當表單紀錄完美,為何異常依舊層出不窮?

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    案例分析

在食品產業中,品質保證人員扮演著企業穩定營運與食品安全管理的重要角色,隨著國際食品安全管理系統(如ISO 22000、SQF & FSSC 22000)逐步內化至企業營運體系,品保人員不僅僅著眼於制度的維持,更要積極擔任制度落實與改善的推動者。
 
食品工廠常見一種令人困惑的現象,即使作業程序規範的表單已完全正確填寫,產品或設備異常仍然發生,這類情況顯示問題已非文書紀錄層級,而是可能潛藏於流程執行、操作行為或人員認知等更深層次的結構性問題。在此提出這種現象的三大可能原因:
 
可能原因一:表單雖正確填寫,但實際執行未依程序操作
許多企業現場人員在執行作業時,因熟悉度或時間壓力等因素,會傾向以「經驗法則」操作流程,即使書面紀錄上照章填寫,實際作業卻未完全依據SOP執行。例如,在製程中應定時測量產品溫度,但實際上可能是事後補寫數據,或以預期值填寫而未實測。這種紀錄正常,但行為失真的現象,容易讓管理階層誤以為流程穩定,實際上潛藏風險未被有效掌握。
 
可能原因二:作業程序或表單設計有盲點,無法揭露潛在風險
表單看似完備但設計階段未充分涵蓋所有潛在風險與關鍵控制點,導致無法有效防範異常。例如,某些程序中未設計對環境溫濕度的監測欄位,而實際上該項數據對產品品質有重大影響,導致異常發生時無從追溯或預警。
 
可能原因三:人員對作業標準理解不一,導致執行差異
在SOP明確與表單完備的情況下,不同單位或不同人員對操作細節的理解可能仍存在差異。例如「充分加熱」的定義,在某些人認知中可能為沸騰3分鐘,另一些人則認為98℃以上,導致執行標準不一致,進而引發異常。
 
個人引導相對應的處理做參考,以協助食品工廠做出可行之應對,提升整體品保體系的有效性。食品安全管理的本質,在於制度與實務的一致性,表單雖是制度執行的重要工具,但若僅停留在形式正確,卻無法反映真實作業狀況,將無法有效預防風險,甚至誤導管理決策。因此,除基本的教育訓練外,建議導入實作演練與情境模擬等教學方式,讓員工實際體驗並理解作業標準的具體要求,並針對關鍵人員進行定期複訓與技能再確認,建立標準一致性的共識與文化。另外,主管應重新檢視現場監督機制,導入隨機查核、交叉稽核或現場觀察法等稽核方式,確保紀錄與實際作業一致性。目前我對客戶進行年度的表單與SOP整體盤點與持續改善,尤其針對異常事件進行根本原因分析,確認是否為監控點設計不當所致,協助重新評估整體作業流程,確保作業流程間與相對應紀錄內容彼此呼應。
 
食品工廠管理應以「由表入實」的思維,強調科學化管理系統的內涵,從潛在風險中發現問題並改善,企業在邁向永續經營的道路上,建立能夠真實執行的品質與食品安全管理系統,才是企業穩健成長的關鍵。